工作经验:5年以上
工作地点:合肥
工资待遇:面议
岗位职责:
1.负责医疗器械产品设计开发流程搭建和维护;
2.负责代表研发中心参与体系审核,并监督研发模块合规改善;
3.负责审核设计开发输出文档(DHF、DMR)的合规风险并给出建议;
4.负责新产品开发过程质量保证,制定开发质量计划,保证变更、验证符合要求。
任职资格:
1.统招本科及以上,理工科专业;
2.3年以上医疗器械行业研发质量管理、质量体系工作经验;
3.熟悉ISO13485,有内审员资格优先;
4.从事过医疗器械行业产品开发或新产品导入(NPI)优先。
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