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研发质量管理工程师(DQA)

工作经验:5年以上

工作地点:合肥

工资待遇:面议

岗位职责:

1.负责医疗器械产品设计开发流程搭建和维护;

2.负责代表研发中心参与体系审核,并监督研发模块合规改善;

3.负责审核设计开发输出文档(DHF、DMR)的合规风险并给出建议;

4.负责新产品开发过程质量保证,制定开发质量计划,保证变更、验证符合要求。


任职资格:

1.统招本科及以上,理工科专业;

2.3年以上医疗器械行业研发质量管理、质量体系工作经验;

3.熟悉ISO13485,有内审员资格优先;

4.从事过医疗器械行业产品开发或新产品导入(NPI)优先。


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